Cepivo proti steklini po ugrizu

AIM Honor je dobavitelj cepiva proti steklini po ugrizu iz Kitajske. Ta izdelek je na voljo v dveh vrstah: konvencionalni Cepivo proti steklini s celicami Vero in cepivo proti steklini s celicami Vero naslednje generacije brez seruma. Prvi uporablja zrelo tehnologijo in ima stabilno oskrbo, medtem ko se slednji s popolno izogne tveganjem, povezanim z govejim serumom postopek kulture brez seruma.

Oba izdelka dosežeta 100-odstotno stopnjo serokonverzije protiteles v 14 dneh in se dajeta intramuskularno. injekcija, primerna za nujno preprečevanje in potrebe po nadzoru pri različnih scenarijih izpostavljenosti pasjim ugrizom. To je jedro rešitev za preprečevanje stekline po izpostavitvi!

Kaj je cepivo proti steklini po ugrizu?

To cepivo je specializiran pripravek za nujno preventivo po izpostavljenosti pasjim ugrizom. Standardna različica ima nacionalno številko odobritve zdravila S20073014 in je bilo dobavljeno več kot 2000 ustanovam za nadzor bolezni v Kitajska že dolgo časa. Različica brez seruma je inovativen nadgrajen izdelek, ki je zaključil fazo III klinična preskušanja in njegovo tržno uporabo je sprejel CDE (Kitajski center za vrednotenje zdravil). Njegovo glavna prednost je v procesu gojenja popolnoma brez seruma – od oživljanja in širjenja celic Vero do kulture virusa, v celotnem procesu ni dodan goveji serum, kar popolnoma odpravi tveganje za nihanja kakovosti od serije do serije, virusna kontaminacija in alergijske reakcije, ki jih povzroča goveji serum. to postopek je v skladu s smernicami Svetovne zdravstvene organizacije o izogibanju uporabi surovin, pridobljenih iz goveda, v bioloških proizvodih.

Za stopnjevane potrebe po preprečevanju in nadzoru po izpostavljenosti pasjim ugrizom, izpostavljenost razreda II (nekrvaveči ugrizi/praske) se lahko cepi neposredno po shemi 5 odmerkov na dan 0, 3, 7, 14 in 28; Izpostavljenost razreda III (krvavitve ugrizi, stik s sluznico) zahteva kombinirano uporabo z imunoglobulinom proti steklini (20 ie/kg).

100 % serokonverzija je dosežena 14 dni po cepljenju, vrednost nevtralizirajočih protiteles GMC pa daleč presega Zaščitni prag SZO 0,5 i.e./ml, z odpornostjo, ki traja več kot 3 mesece, kar ustvarja močan imunski ovira za ljudi, ki so izpostavljeni pasjim ugrizom.

Specifikacija izdelka

Temeljne prednosti

Konvencionalna različica ima visoko stroškovno učinkovitost in veliko ponudbo, ki ustreza množičnim potrebam po cepljenju v nujnih primerih primarnih zdravstvenih ustanov; različica brez seruma ima napredno tehnologijo, ki se prilagaja vrhunskim scenarijem, kot je npr kot tri najboljše bolnišnice in zdravstvene ustanove, povezane s tujino, ter alergične populacije, ki zapolnjujejo vrzel v domači trg cepiva proti steklini brez seruma.

Oba izdelka lahko dosežeta 100-odstotno serokonverzijo protiteles v 14 dneh; različica brez seruma podpira tudi WHO poenostavljena shema 4-odmerkov, zmanjšanje števila cepljenj ob zagotavljanju imunskega učinka in izboljšanju skladnost s cepljenjem izpostavljenih populacij.

Konvencionalna različica je v skladu z izdajo Farmakopeje Ljudske republike Kitajske iz leta 2020. Zvezek III, s 100-odstotno stopnjo kvalifikacije sproščanja serije za 17 let; klinični podatki različice brez seruma je sprejel CDE, postopek pa je v skladu z mednarodno uporabo biofarmacevtskih surovin standardi.

Scenariji uporabe

Scenariji nujne medicinske pomoči:Uporablja se za nujno cepljenje v 24 urah po ugrizu psa v urgentnih centrih in travmatoloških bolnišnicah za hitro vzpostavitev imunske zaščite.

Mreža primarne preventive in nadzora:Patronažni zdravstveni domovi in mestni zdravstveni domovi zagotavljajo redne Storitve cepljenja za populacije pasjih ugrizov na podeželju in primestnih območjih.

Posebno populacijsko cepljenje:Različica brez seruma se lahko uporablja za otroke, starejše in alergične na pasje ugrize populacije za zmanjšanje tveganja cepljenja.