Cepivo AIMje poklicni proizvajalec in dobavitelj inaktiviranega cepiva proti hepatitisu A Diploid Cell na Kitajskem, uporabljamo napredno tehnologijo; z leti se nenehno širimonaš plinovodizdelkov, saj imamo močne proizvodne in inovacijske sposobnosti.
Cepivo proti hepatitisu A je inaktivirano virusno cepivo, ki spodbuja telo k tvorbi zaščitnih protiteles proti virusu hepatitisa A (HAV), kar preprečuje okužbo in razvoj hepatitisa A.
Običajno se daje v seriji z 2 odmerkoma (začetni odmerek + obnovitveni odmerek 6–12 mesecev pozneje) za dolgoročno imunost in se priporoča otrokom, potnikom v regije z visokim tveganjem in posameznikom s povečanim tveganjem za izpostavljenost HAV.
Cepiva proti hepatitisu A so nujna, ker virus hepatitisa A (HAV) povzroča akutno okužbo jeter s potencialno hudimi simptomi (zlatenica, poškodba jeter, celo fulminantni hepatitis pri skupinah z visokim tveganjem) in se zlahka širi po fekalno-oralni poti (kontaminirana hrana/voda, tesen stik) brez posebnega zdravila za okužbo.
Cepljenje je najučinkovitejši način za izgradnjo dolgoročne aktivne imunosti proti HAV, preprečevanje okužbe, zaustavitev širjenja virusa v skupnostih in odpravljanje tveganja za smrtno nevarne jetrne zaplete – zlasti za otroke, starejše in ljudi z že obstoječo boleznijo jeter, ki so bolj dovzetni za hude izide HAV.
| Značilnosti cepiva | Inaktiviran HAV | Živi oslabljeni HAV | Inaktivirano VS Živo oslabljeno |
| Dokazi za razstrupljanje | Brez težav z biološko varnostjo | Možnost atavistične virulence virusa in vivo ni bila izključena, iztrebki cepilnikov so bili razstrupljeni | Varnejše: netoksični atavizem sile |
| Kronična bolezen jeter, imunsko oslabljeni bolniki | Lahko bi uporabil | Za uporabo previdno/prepovedano | Varnejše: Manj kontraindikacij |
| Poškodba jeter | Ne razmnožuje se v jetrih, dobra varnost | Vsebuje žive viruse, ki se razmnožujejo v jetrnih celicah in lahko povzročijo blage nenormalnosti jetrnih encimov | Varnejše: Ne razmnožuje se v jetrih |
Človeško diploidno cepivo proti hepatitisu A, ki ga proizvaja AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. – inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (človeške diploidne celice) – uporablja mednarodno priznane varne človeške diploidne celice (KMB17) kot gojišče, kar odpravlja morebitno virusno kontaminacijo in tumorogena tveganja, povezana s celicami živalskega izvora. Predstavlja napredno tehnologijo proizvodnje cepiv naslednje generacije, ki je čistejša in varnejša.
1. Čistost, odprava tveganj živalskega izvora: Izdelano iz človeških diploidnih celic se to cepivo popolnoma izogne morebitnim neznanim patogenom ali ksenogenskim proteinom, ki jih vnesejo živalske celice, kot so piščančji zarodki ali ledvice hrčka, in zagotavlja čistost iz vira.
2. Odličnost evidence o varnosti: matriks človeških diploidnih celic se že desetletja varno uporablja po vsem svetu, pogosto se uporablja v vrhunskih cepivih, kot so steklina, norice itd., in njegova varnost je bila klinično potrjena v daljšem časovnem obdobju.
3. Imunski odziv je bolj naraven: virus se goji v človeških celicah in njegova struktura antigena je bližje obliki, ki jo telo prepozna med naravno okužbo, kar lahko povzroči bolj uravnoteženo in trajno imunsko zaščito.
4. Širša uporabnost: s svojim visokim varnostnim profilom zagotavlja možnost cepljenja za širši krog ljudi, vključno s tistimi z imunsko oslabljenim statusom, brez skrbi glede alergij živalskega izvora.
Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A podjetja AIM Action, ki je bilo uvrščeno na seznam 1. junija 2003, je eden prvih proizvajalcev inaktiviranih cepiv, ki je zasedel trg na Kitajskem.
Po več kot 20 letih je bil testiran AIM Action HAV in je pozitivno prispeval k odpravi virusnega hepatitisa na Kitajskem.
To cepivo ponuja natančno odmerjanje za odrasle (starejše od 15 let) in otroke (1–15 let, vključno s 15 leti). Po zaužitju dveh polnih odmerkov sproži dolgotrajna ali celo doživljenjska zaščitna protitelesa, ki učinkovito blokirajo prenos virusa.
Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (človeške diploidne celice), ki ga proizvaja AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (hčerinska družba v 100-odstotni lasti AIM Vaccine Co., Ltd.), je zasnovano za občutljivo konstitucijo otrok in hitro razvijajoči se imunski sistem, zagotavlja pediatrično specifičen odmerek 0,5 ml (ki vsebuje 320 EU antigena virusa hepatitisa A), doseganje optimalnega ravnovesja med varnostjo in imunsko učinkovitostjo. Z uporabo mednarodno certificirane človeške diploidne celične kulture in tehnologije inaktivacije zagotavlja dolgotrajno zaščito za otroke od 1 do 15 let (vključno s 15 leti).
[Ime zdravila]
Generično ime: Cepivo proti hepatitisu A (človeške diplomatske celice), inaktivirano
[Komponente in opis]
Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A je pripravek, narejen iz seva LV8 virusa hepatitisa A (HAV), vzgojenega v sevu KMB17 človeških diploidnih celic. Po gojenju in žetvi se virusna suspenzija prečisti in inaktivira. Za izdelavo cepiva se doda določena količina aluminijevega adjuvansa. Je rahlo mlečno bela suspenzija. Lahko nastane stratificirana oborina, ki jo je mogoče razpršiti s stresanjem.
Aktivna sestavina: inaktiviran virus hepatitisa A.
Pomožne snovi: aluminijev hidroksid, 2-fenoksietanol, glicin, natrijev hidrogensulfit, natrijev hidroksid in fiziološka raztopina s fosfatnim pufrom (PBS).
[Upravičeni]
Posamezniki, dovzetni za hepatitis A, stari od 1 do 15 let (vključno s 15 leti).
[Dejanje in uporaba]
Izdelek lahko povzroči imunost proti virusu hepatitisa A pri prejemnikih po imunizaciji. Uporablja se za preprečevanje hepatitisa A.
[Moč]
0,5 ml na vialo ali brizgo, 0,5 ml na en odmerek za ljudi za otroke, ki vsebuje 320 EU antigena virusa hepatitisa A.
[Uporaba in odmerjanje]
(1) Pred uporabo dobro pretresite. Enkratni odmerek za človeka injicirajte v predel deltoidne vstavitve lateralne nadlakti.
(2) Primernim osebam, starim od 1 do 15 let (vključno s 15 leti), je treba dati pediatrični odmerek. En odmerek cepiva se uporabi za primarno imunizacijo in 1 odmerek cepiva za obnovitveno cepljenje v 6-mesečnem intervalu. Vsak odmerek je 0,5 ml.
[Shramba]
Izdelek hranite in pošiljajte pri 2-8 ℃, zaščiten pred svetlobo.
[Embalaža]
Ta izdelek je pakiran v napolnjeni injekcijski brizgi ali viali, z 1 vialo ali brizgo na majhno škatlo.
[Obdobje veljavnosti]
36 mesecev.
AIM Action Adult Hepatitis A Vaccine je preventivni izdelek, posebej optimiziran za značilnosti imunskega sistema posameznikov, starejših od 15 let. Za razliko od pediatričnih pripravkov ta izdelek vsebuje 640 EU antigena virusa hepatitisa A na 1,0 ml. Ta klinično preverjen odmerek učinkovito spodbuja odraslo telo, da proizvede zadostna in dolgotrajna zaščitna protitelesa. Odrasli se soočajo z relativno večjimi tveganji izpostavljenosti zaradi stresa na delovnem mestu, pogostih socialnih interakcij in pogostih potovanj. S poudarkom na "močni zaščiti in priročnem dajanju" cepivo zagotavlja zanesljivo "zavarovanje jeter" prek režima dveh odmerkov (0 in 6 mesecev), s čimer varovanje zdravja neopazno vključuje v sodobno življenje.
[Ime zdravila]
Generično ime: Cepivo proti hepatitisu A (človeške diplomatske celice), inaktivirano
[Komponente in opis]
Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A je pripravek, narejen iz seva LV8 virusa hepatitisa A (HAV), vzgojenega v sevu KMB17 človeških diploidnih celic. Po gojenju in žetvi se virusna suspenzija prečisti in inaktivira. Za pripravo cepiva se doda določena količina aluminijevega adjuvansa. Je rahlo mlečno bela suspenzija. Lahko nastane stratificirana oborina, ki jo je mogoče razpršiti s stresanjem.
Aktivna sestavina: inaktiviran virus hepatitisa A.
Pomožne snovi: aluminijev hidroksid, 2-fenoksietanol, glicin, natrijev hidrogensulfit, natrijev hidroksid in fiziološka raztopina s fosfatnim pufrom (PBS).
[Upravičeni]
Posamezniki, dovzetni za hepatitis A, starejši od 15 let (razen 15 let).
[Moč]
1,0 ml na brizgo, 1,0 ml na en odmerek za ljudi za odrasle, ki vsebuje 640 EU antigena virusa hepatitisa A.
[Uporaba in odmerjanje]
(1) Pred uporabo dobro pretresite. Intramuskularno injicirajte enkratni odmerek za človeka v predel deltoidne vstavitve lateralne nadlakti.
(2) Upravičenim osebam, starejšim od 15 let (razen 15 let), je treba dati odmerek za odrasle, z 1 odmerkom cepiva za začetno imunizacijo in 1 odmerkom cepiva za obnovitveno cepljenje v 6-mesečnih intervalih. Vsak odmerek je 1,0 ml.