Kitajski zanesljivi proizvajalec cepiva proti hepatitisu B

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., ki ima v lasti blagovno znamko RECVAX®, je proizvajalec Recombinant Hepatitis B Vaccine Hansenula Polymorpha iz Kitajske. Za zagotavljanje varnega in zanesljivega uporabljamo napredno tehnologijoizdelki iz cepivza ljudi vseh starosti, učinkovito ščiti pred hepatitisom.

Kaj je hepatitis B?

Hepatitis B je virusna bolezen jeter. Brez preventive bo približno 5 % do 10 % okuženih posameznikov razvilo kronično bolezen jeter, kar bo povečalo njihovo vseživljenjsko tveganje za cirozo ali raka jeter. Je zelo nevarna bolezen. Cepljenje proti hepatitisu B ima malo stranskih učinkov in učinkovito ščiti prejemnike, zato je priporočljivo pravočasno cepljenje.

Preprečevanje raka jeter

Cepljenje proti hepatitisu B je primarni preventivni ukrep za etiologijo raka jeter!

Kronična okužba s HBV je najpomembnejši vzrok raka jeter pri nas, saj je okoli 85 % bolnikov z rakom na jetrih nosilcev HBV. Po podatkih WHO je bilo leta 2019 po vsem svetu približno 296 milijonov ljudi s kronično okužbo s HBV, približno 820.000 ljudi pa je umrlo zaradi odpovedi jeter, ciroze ali primarnega raka jeter, ki ga je povzročila okužba s HBV.

"Strokovno soglasje o primarnem preprečevanju raka jeter na Kitajskem" leta 2018 je poudarilo, da je po izključitvi dejavnikov, kot sta starost in spol, v primerjavi s tistimi, ki so HBsAg in HBeAg negativni, relativno tveganje za raka na jetrih za tiste, ki so HBsAg pozitivni, 9,6, za tiste, ki so HBsAg in HBeAg pozitivni, pa je relativno tveganje 60.

Imunizacija je najbolj ekonomičen in učinkovit način za nadzor in celo izkoreninjenje nalezljivih bolezni!

Naš izdelek

Podružnica AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. je neodvisno razvila rekombinantno cepivo proti hepatitisu B RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Zaradi sprejetja prve domače in mednarodno vodilne rekombinantne ekspresijske tehnološke platforme Hansenula Polymorpha in patentirane adjuvantne tehnologije je dosegel odlične imunske učinke, celo presegel enak odmerek uvoženih izdelkov in celo domače izdelke z več odmerki.

Predstavitev izdelka

AIM Iskrenost RECVAX®

[Sestava in opis]

Ta izdelek je pripravljen s čiščenjem površinskega antigena virusa hepatitisa B (HBsAg), izraženega z rekombinantnimi kvasovkami Hansenula Polymorpha, in dodatkom aluminijevega adjuvansa. Je mlečno bela suspenzija, ki se zaradi padavine lahko razloči v plasteh in se zlahka stresa in razprši.

Aktivna sestavina:površinski antigen virusa hepatitisa B.

Pomožne snovi:aluminijev hidroksid, natrijev klorid.

[Cepljeni subjekti]

To cepivo je indicirano za posameznike, dovzetne za hepatitis B, zlasti tiste, ki: (1) so novorojenčki, zlasti matere, pozitivni na HBsAg in HBeAg. (2) Zdravstveno osebje, ki opravlja zdravstveno delo, in laboratorijsko osebje, izpostavljeno krvi.

[Dejanja in uporaba]

Cepljenje stimulira imunost proti virusu hepatitisa B. Uporablja se za preprečevanje hepatitisa B.

[Uredba]

0,5 ml na vialo (vialo), 0,5 ml na odmerek za ljudi, ki vsebuje 10μg ali 20ug  HBsAg.

[Postopki cepljenja in odmerki]

(1) injicirali intramuskularno v deltoidno mišico nadlakti.

(2) Shema cepljenja vključuje tri odmerke, ki se dajejo pri 0, 1 in 6 mesecih, novorojenčki pa prejmejo prvi odmerek cepiva v 24 urah po rojstvu, vsakič en odmerek.

[Neželeni učinki]

Pogosti neželeni učinki: bolečino in občutljivost na mestu injiciranja lahko začutite v 24 urah po cepljenju in v večini primerov spontano izginejo v 2 do 3 dneh.

Redki neželeni učinki:

(1) Prehodne febrilne reakcije se lahko pojavijo pri cepljenih v 72 urah po cepljenju in običajno trajajo 1 do 2 dni ter spontano izzvenijo.

(2) Blaga do zmerna rdečina, oteklina in bolečina na mestu inokulacije. Običajno traja 1 do 2 dni in mine spontano brez zdravljenja.

Zelo redki neželeni učinki:

(1) Na mestu inokulacije se lahko pojavi zatrdlina, ki se običajno spontano absorbira v 1 do 2 mesecih.

(2) Lokalna aseptična supuracija: Gnoj se običajno večkrat aspirira z brizgo, v hudih primerih (razjeda) pa je treba razširiti rano, da se odstrani nekrotično tkivo, ki traja dlje časa in se končno lahko absorbira in zaceli.

(3) Alergijske reakcije: alergijski izpuščaj, Arthurjeva reakcija. Arthurjeva reakcija se običajno pojavi približno 10 dni po inokulaciji, lokalna rdečina in oteklina trajata dolgo časa, za sistemsko in lokalno zdravljenje pa se lahko uporabljajo trdni alkoholi.

(4) Anafilaktični šok: običajno se pojavi v 1 uri po injiciranju cepiva in ga je treba zdraviti s pravočasnim injiciranjem epinefrina in drugimi reševalnimi ukrepi.

[Ne izogibajte se]

(1) Znana preobčutljivost za katero koli sestavino cepiva, vključno s pomožnimi snovmi, formaldehidom in kvasom.

(2) bolniki z akutnimi boleznimi, hudimi kroničnimi boleznimi, akutnimi napadi kroničnih bolezni in zvišano telesno temperaturo;

(3) Nosečnice.

(4) Za nenadzorovano epilepsijo in druge progresivne nevrološke bolezni;

[Previdnostni ukrepi]

(1) Uporabljajte previdno pri bolnikih z naslednjimi stanji: družinska in individualna anamneza konvulzij, kronične bolezni, anamneza epilepsije in alergijska konstitucija.

(2) Med uporabo ga je treba dobro pretresti in ga ne smete uporabiti, če so strdki, ki se ne razpršijo, tujki, razpoke v steklenički s cepivom ali nejasne oznake.

(3) Stekleničke s cepivom je treba uporabiti takoj po odprtju.

(4) Zdravila, kot je epinefrin, morajo biti na voljo za nujno uporabo v primeru občasnih hudih alergijskih reakcij. Osebe, ki prejmejo injekcijo, je treba opazovati na terenu vsaj 30 minut po injiciranju.

(5) Če se po prvi injekciji pojavijo nenormalna stanja, kot sta visoka vročina in konvulzije, se druge injekcije običajno ne injicira več, pri dojenčkih z materino in fetalno blokado pa je treba drugi in tretji injekciji slediti po nasvetu zdravnika.

(6) Zamrzovanje je strogo prepovedano.

[Paket in shranjevanje]

Hraniti in prevažati pri 2-8 ℃, zaščiteno pred svetlobo.

Vsebnik pakiranja: Notranji ovojni materiali so viale, ampule in napolnjene injekcijske brizge, viale: 0,5 ml × 1 viala/škatla, 0,5 ml × 3 viale/škatla, 0,5 ml × 30 vial/škatla; ampule: 0,5 ml × 3 viale/škatlo, 0,5 ml × 9 vial/škatlo; napolnjene injekcijske brizge: 0,5 ml × 1 viala/škatla.

Čas uporabnosti: viale: 36 mesecev, ampule: 24 mesecev, napolnjene injekcijske brizge: 36 mesecev.

Specifikacija izdelka

V primerjavi z drugimi tehničnimi načini so bili RECVAX® proizvedeni po strožjem standardu farmakopeje, ki izboljšati kakovost in varnost izdelka.

Primerjava značilnosti

Uporaba izdelka

Patentirana adjuvantna tehnologija RECVAX® s tehnologijo adsorpcije in situ ustvari "banko antigenov" v telo po vstopu produkta, enakomerno sproščanje antigenov, podaljšanje trajanja delovanja antigena, igra vlogo pri krepitvi stimulacije imunskega odziva in izboljšanju imunogenosti.

Cepivo proti hepatitisu B serije RECVAX® Hansenula Polymorpha je na trgu že 20 let in zajema 31 provincah, mestih in avtonomnih regijah v državi s skupno tržno uporabo skoraj 500 milijonov odmerkov, zagotavljajo načrte cepljenja za skoraj 80 % novorojenčkov v državi.

Študija, ki jo je vodil akademik Li Lanjuan, je ocenila obnovitveno cepljenje pri 5- do 15-letnih otrocih s štirimi različna cepiva proti hepatitisu B. Po obnovitveni seriji 0-1-6 mesecev z 10 µg cepiva RECVAX® (Hansenula-kvasovke) stopnje seropozitivnih anti-HBs 1, 5 in 8 let po obnovitvenem cepljenju so dosegle 83,4 % – največ med vsemi štirimi cepivi. ocenjeno.

Strokovne in sodobne proizvodne delavnice so temelj visokokakovostnih izdelkov!