Meningokokno polisaharidno cepivo ACYW135

AIM Persistence –  Xin'er Cong®

Meningokokno polisaharidno cepivo ACYW135 zagotavlja kitajski proizvajalec AIM Persistence. Je Otrokom, starejšim od 2 let, in odraslim se daje enkrat, pri čemer je vsak odmerek 0,5 ml. Cepljenje bi moralo biti dokončana pred sezono epidemije meningokoknega meningitisa.

Cilj cepljenja

Trenutno je priporočljivo le za uporabo pri visokorizičnih skupinah otrok, starejših od 2 let, in odraslih v naslednji obseg:

1. Tisti, ki potujejo ali živijo na območjih z visokim tveganjem, kot je afriški meningitisni pas (epidemična območja skupine A, C, Y in W135 Neisseria meningitidis).

2. Tisti, ki bi lahko prišli v stik s skupino A, C, Y in W135 Neisseria meningitidis iz zraka v laboratoriju ali delo pri proizvodnji cepiva.

3. Populacije z visokim tveganjem na območjih, kjer nacionalni zdravstveni upravni oddelki predvidevajo izbruh skupine Y in W135 okužba z Neisseria meningitidis na podlagi epidemioloških preiskav.

Navodila za uporabo

1. Odprite vialo s cepivom in dodajte navedeno količino vehikla za rekonstitucijo, dobro pretresite in uporabite takoj.

2. Zdravilo aplicirajte s subkutano injekcijo na mesto pritrditve deltoidne mišice na zunanji strani nadlakti.

3. Odmerjanje: Otroci, starejši od 2 let, in odrasli se cepijo enkrat, vsak odmerek za ljudi pa je 0,5 ml. Cepljenje je treba zaključiti pred sezono epidemije cerebrospinalnega meningitisa.

4. Poživitveno cepljenje (priporočeno v tujini): visokorizični posamezniki na območjih epidemije, zlasti otroci, mlajši od 4 let. let za prvo cepljenje, mora razmisliti o ponovnem cepljenju 2 do 3 leta po prvem cepljenju, če še naprej so izpostavljeni visokemu tveganju. Čeprav ni bilo ugotovljeno, ali je ponovno cepljenje potrebno za starejše otrocih in odraslih je treba razmisliti o ponovnem cepljenju v 3 do 5 letih po začetni imunizaciji, če raven protiteles hitro pade 2 do 3 leta po cepljenju.

Za ta izdelek ni študijskih podatkov o trajanju imunosti in obnovitvene imunizacije.

Kontraindikacije

Tega izdelka ne uporabljajte v naslednjih primerih:

1. Tisti, za katere je znano, da so alergični na katero koli sestavino tega izdelka.

2. Tisti z epilepsijo, konvulzijami, boleznimi možganov in zgodovino alergij.

3. Bolniki z boleznimi ledvic, srca, aktivno tuberkulozo, okuženi s HIV in drugimi akutnimi boleznimi.

Posamezniki s hudimi kroničnimi boleznimi ali pa doživljajo akutno poslabšanje kroničnih bolezni.

4. Med katero koli akutno okužbo ali vročinsko boleznijo.

5. Ta izdelek ni bil testiran na reproduktivno toksičnost pri nosečnicah in poskusnih živalih in je ni znano, ali bo vplivalo na plod. Zato se nosečnice ne smejo cepiti s tem cepivom, predvsem v prvih treh mesecih nosečnosti.

Klinična preskušanja in podatki

Klinično preskušanje, ki je vključevalo 900 ljudi, je pokazalo, da so stopnje serokonverzije protiteles štirih seroloških testov A, C, W135 in Y meningokoknega polisaharida sta bila en mesec po cepljenju večja od 96 %, kar kaže na dobro imunogenost.

Meningokokno polisaharidno cepivo Xin’er Cong® ACYW135 ima rok uporabnosti do 36 mesecev. (Visoka vsebnost vode v liofilizirane formulacije lahko vplivajo na rok uporabnosti in stabilnost.)

Profesionalno vodena in standardizirana delavnica

Strokovne in sodobne proizvodne delavnice so temelj visokokakovostnih izdelkov!

Podrobnosti proizvodnje

● Izvajanje strožjih standardov notranjega nadzora za ostanke bakterijskih endotoksinov, kar ima za posledico nižje ostanke in boljša varnost.

● Ne vsebuje konzervansov in je bolj varen za preventivno uporabo.

● 100KD uvoženega procesa ultrafiltracije membranskih celic z visoko čistostjo antigena;

● Pripravljalni del je v celoti nadzorovan v okolju stopnje A B+A skozi celoten proces, z visoko čistočo in varnejši izdelki.

● Varnostno opazovanje: Pogostnost neželenih učinkov, kot so zvišana telesna temperatura, lokalna rdečina, oteklina in bolečina, je izjemno nizka.