AIM Honor (Ningbo) BiofarmacevtikaCo., Ltd.je proizvajalec in dobavitelj liofiliziranega cepiva proti steklini Vero Cell za humano uporabo. Podpiramo masovno nabavo in čezmejno dobavo izdelkov, da zagotovimo varno in učinkovitoizdelki iz cepivstrankam po vsem svetu.

Kaj je cepivo proti steklini?

Cepivo proti steklini je biološki proizvod, ki se uporablja za preprečevanje okužbe z virusom stekline. Spodbuja telo, da proizvaja specifična protitelesa, ki nevtralizirajo invazivni virus stekline in s tem zmanjšajo tveganje za obolenje (smrtnost zaradi stekline je skoraj 100-odstotna, cepljenje pa je ključni preventivni ukrep).

Zgodovina uporabe

Cepivo proti steklini je izumil francoski znanstvenik Louis Pasteur leta 1885. Prvič so ga uporabili pri Josephu Meisterju, 9-letnem dečku, ki ga je ugriznil stekli pes, in uspešno rešil življenje srečnega otroka – to je najzgodnejša zabeležena uporaba cepiva proti steklini v človeški zgodovini.

Sredi 20. stoletja so razvili inaktivirana cepiva proti steklini, ki so obravnavala vprašanja varnosti oslabljenih živih cepiv in postala glavna za uporabo pri ljudeh.

V osemdesetih letih prejšnjega stoletja so z vzponom tehnologije genskega inženiringa rekombinantna cepiva proti steklini prešla v fazo raziskav in razvoja ter so se v devetdesetih letih postopoma tržila, kar je dodatno izboljšalo varnost in imunogenost.

Do danes ostajajo inaktivirana cepiva globalno priljubljena za uporabo pri ljudeh, medtem ko gensko spremenjena cepiva zaradi svojih prednosti hitro pridobivajo na priljubljenosti. "Razpored petih odmerkov" in "razpored 2-1-1" sta postala standardizirana postopka cepljenja za profilakso po izpostavljenosti.

Razvrstitev (po tehnični poti)

Inaktivirano cepivo: običajna vrsta, izdelana iz inaktiviranih sevov virusa stekline. Odlikuje ga visoka varnost in stabilna imunogenost, primerna tako za ljudi kot živali.

Oslabljeno živo cepivo: proizvedeno z oslabitvijo virulence virusa stekline. Ima močno imunogenost, a nekoliko nižjo varnost kot inaktivirana cepiva in se večinoma uporablja za imunizacijo živali (redko za uporabo pri ljudeh v nekaterih regijah).

Gensko spremenjeno cepivo: izraža virusne antigene (kot je glikoprotein G) s tehnologijo genske rekombinacije. Ima visoko čistost, blage stranske učinke in je razvojna smer v zadnjih letih (npr. cepiva s celično ekspresijo CHO).

Ključne razlike med različnimi vrstami cepiv proti steklini

Pogosta vprašanja in rešitve

Ali je še koristno cepiti več kot 24 ur po ugrizu psa?

ja! Dokler se simptomi ne pojavijo, se cepite čim prej. Pri hudi izpostavljenosti je treba istočasno injicirati imunoglobulin proti steklini (RIG) – ne opustite cepljenja zaradi zapoznelega časa.

Ali je normalno, da se po cepljenju pojavi rdečina, oteklina ali nizka telesna temperatura?

To so normalne lokalne/sistemske reakcije (pogostnost: približno 10 %-20 %), ki običajno izginejo same od sebe v 1-2 dneh brez posebnega zdravljenja. V primeru visoke vročine ali alergij takoj poiščite zdravniško pomoč.

Ali se lahko cepijo nosečnice in doječe matere?

ja! Cepiva proti steklini (inaktivirana ali gensko spremenjena) nimajo škodljivih učinkov na plod ali dojenčke. V primeru izpostavljenosti dajte prednost cepljenju.

Ali se po opravljenem cepljenju lahko pojavi steklina?

Je izjemno redek (npr. latenca virusa pred cepljenjem, huda izpostavljenost brez RIG). Stopnja zaščite po standardiziranem cepljenju presega 99 %.

Če je bil hišni ljubljenček cepljen, ali ga moram vseeno cepiti, če me opraska?

ja! Stopnja zaščite živalskih cepiv ni 100 % in prenašanja virusa ni mogoče popolnoma izključiti. Sledite postopku cepljenja po izpostavitvi.

Če imate dodatne potrebe ali vprašanja, nas kontaktirajte prekinternational@aimbio.com

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., ki ima v lasti blagovno znamko RECVAX®, je proizvajalec Recombinant Hepatitis B Vaccine Hansenula Polymorpha iz Kitajske. Za zagotavljanje varnega in zanesljivega uporabljamo napredno tehnologijoizdelki iz cepivza ljudi vseh starosti, učinkovito ščiti pred hepatitisom.

Kaj je hepatitis B?

Hepatitis B je virusna bolezen jeter. Brez preventive bo približno 5 % do 10 % okuženih posameznikov razvilo kronično bolezen jeter, kar bo povečalo njihovo vseživljenjsko tveganje za cirozo ali raka jeter. Je zelo nevarna bolezen. Cepljenje proti hepatitisu B ima malo stranskih učinkov in učinkovito ščiti prejemnike, zato je priporočljivo pravočasno cepljenje.

Preprečevanje raka jeter

Cepljenje proti hepatitisu B je primarni preventivni ukrep za etiologijo raka jeter!

Kronična okužba s HBV je najpomembnejši vzrok raka jeter pri nas, saj je okoli 85 % bolnikov z rakom na jetrih nosilcev HBV. Po podatkih WHO je bilo leta 2019 po vsem svetu približno 296 milijonov ljudi s kronično okužbo s HBV, približno 820.000 ljudi pa je umrlo zaradi odpovedi jeter, ciroze ali primarnega raka jeter, ki ga je povzročila okužba s HBV.

"Strokovno soglasje o primarnem preprečevanju raka jeter na Kitajskem" leta 2018 je poudarilo, da je po izključitvi dejavnikov, kot sta starost in spol, v primerjavi s tistimi, ki so HBsAg in HBeAg negativni, relativno tveganje za raka na jetrih za tiste, ki so HBsAg pozitivni, 9,6, za tiste, ki so HBsAg in HBeAg pozitivni, pa je relativno tveganje 60.

Imunizacija je najbolj ekonomičen in učinkovit način za nadzor in celo izkoreninjenje nalezljivih bolezni!

Naš izdelek

Podružnica AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. je neodvisno razvila rekombinantno cepivo proti hepatitisu B RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Zaradi sprejetja prve domače in mednarodno vodilne rekombinantne ekspresijske tehnološke platforme Hansenula Polymorpha in patentirane adjuvantne tehnologije je dosegel odlične imunske učinke, celo presegel enak odmerek uvoženih izdelkov in celo domače izdelke z več odmerki.

Predstavitev izdelka

AIM Iskrenost RECVAX®

[Sestava in opis]

Ta izdelek je pripravljen s čiščenjem površinskega antigena virusa hepatitisa B (HBsAg), izraženega z rekombinantnimi kvasovkami Hansenula Polymorpha, in dodatkom aluminijevega adjuvansa. Je mlečno bela suspenzija, ki se zaradi padavine lahko razloči v plasteh in se zlahka stresa in razprši.

Aktivna sestavina:površinski antigen virusa hepatitisa B.

Pomožne snovi:aluminijev hidroksid, natrijev klorid.

[Cepljeni subjekti]

To cepivo je indicirano za posameznike, dovzetne za hepatitis B, zlasti tiste, ki: (1) so novorojenčki, zlasti matere, pozitivni na HBsAg in HBeAg. (2) Zdravstveno osebje, ki opravlja zdravstveno delo, in laboratorijsko osebje, izpostavljeno krvi.

[Dejanja in uporaba]

Cepljenje stimulira imunost proti virusu hepatitisa B. Uporablja se za preprečevanje hepatitisa B.

[Uredba]

0,5 ml na vialo (vialo), 0,5 ml na odmerek za ljudi, ki vsebuje 10μg ali 20ug  HBsAg.

[Postopki cepljenja in odmerki]

(1) injicirali intramuskularno v deltoidno mišico nadlakti.

(2) Shema cepljenja vključuje tri odmerke, ki se dajejo pri 0, 1 in 6 mesecih, novorojenčki pa prejmejo prvi odmerek cepiva v 24 urah po rojstvu, vsakič en odmerek.

[Neželeni učinki]

Pogosti neželeni učinki: bolečino in občutljivost na mestu injiciranja lahko začutite v 24 urah po cepljenju in v večini primerov spontano izginejo v 2 do 3 dneh.

Redki neželeni učinki:

(1) Prehodne febrilne reakcije se lahko pojavijo pri cepljenih v 72 urah po cepljenju in običajno trajajo 1 do 2 dni ter spontano izzvenijo.

(2) Blaga do zmerna rdečina, oteklina in bolečina na mestu inokulacije. Običajno traja 1 do 2 dni in mine spontano brez zdravljenja.

Zelo redki neželeni učinki:

(1) Na mestu inokulacije se lahko pojavi zatrdlina, ki se običajno spontano absorbira v 1 do 2 mesecih.

(2) Lokalna aseptična supuracija: Gnoj se običajno večkrat aspirira z brizgo, v hudih primerih (razjeda) pa je treba razširiti rano, da se odstrani nekrotično tkivo, ki traja dlje časa in se končno lahko absorbira in zaceli.

(3) Alergijske reakcije: alergijski izpuščaj, Arthurjeva reakcija. Arthurjeva reakcija se običajno pojavi približno 10 dni po inokulaciji, lokalna rdečina in oteklina trajata dolgo časa, za sistemsko in lokalno zdravljenje pa se lahko uporabljajo trdni alkoholi.

(4) Anafilaktični šok: običajno se pojavi v 1 uri po injiciranju cepiva in ga je treba zdraviti s pravočasnim injiciranjem epinefrina in drugimi reševalnimi ukrepi.

[Ne izogibajte se]

(1) Znana preobčutljivost za katero koli sestavino cepiva, vključno s pomožnimi snovmi, formaldehidom in kvasom.

(2) bolniki z akutnimi boleznimi, hudimi kroničnimi boleznimi, akutnimi napadi kroničnih bolezni in zvišano telesno temperaturo;

(3) Nosečnice.

(4) Za nenadzorovano epilepsijo in druge progresivne nevrološke bolezni;

[Previdnostni ukrepi]

(1) Uporabljajte previdno pri bolnikih z naslednjimi stanji: družinska in individualna anamneza konvulzij, kronične bolezni, anamneza epilepsije in alergijska konstitucija.

(2) Med uporabo ga je treba dobro pretresti in ga ne smete uporabiti, če so strdki, ki se ne razpršijo, tujki, razpoke v steklenički s cepivom ali nejasne oznake.

(3) Stekleničke s cepivom je treba uporabiti takoj po odprtju.

(4) Zdravila, kot je epinefrin, morajo biti na voljo za nujno uporabo v primeru občasnih hudih alergijskih reakcij. Osebe, ki prejmejo injekcijo, je treba opazovati na terenu vsaj 30 minut po injiciranju.

(5) Če se po prvi injekciji pojavijo nenormalna stanja, kot sta visoka vročina in konvulzije, se druge injekcije običajno ne injicira več, pri dojenčkih z materino in fetalno blokado pa je treba drugi in tretji injekciji slediti po nasvetu zdravnika.

(6) Zamrzovanje je strogo prepovedano.

[Paket in shranjevanje]

Hraniti in prevažati pri 2-8 ℃, zaščiteno pred svetlobo.

Vsebnik pakiranja: Notranji ovojni materiali so viale, ampule in napolnjene injekcijske brizge, viale: 0,5 ml × 1 viala/škatla, 0,5 ml × 3 viale/škatla, 0,5 ml × 30 vial/škatla; ampule: 0,5 ml × 3 viale/škatlo, 0,5 ml × 9 vial/škatlo; napolnjene injekcijske brizge: 0,5 ml × 1 viala/škatla.

Čas uporabnosti: viale: 36 mesecev, ampule: 24 mesecev, napolnjene injekcijske brizge: 36 mesecev.

Specifikacija izdelka

V primerjavi z drugimi tehničnimi načini so bili RECVAX® proizvedeni po strožjem standardu farmakopeje, ki izboljšati kakovost in varnost izdelka.

Primerjava značilnosti

Uporaba izdelka

Patentirana adjuvantna tehnologija RECVAX® s tehnologijo adsorpcije in situ ustvari "banko antigenov" v telo po vstopu produkta, enakomerno sproščanje antigenov, podaljšanje trajanja delovanja antigena, igra vlogo pri krepitvi stimulacije imunskega odziva in izboljšanju imunogenosti.

Cepivo proti hepatitisu B serije RECVAX® Hansenula Polymorpha je na trgu že 20 let in zajema 31 provincah, mestih in avtonomnih regijah v državi s skupno tržno uporabo skoraj 500 milijonov odmerkov, zagotavljajo načrte cepljenja za skoraj 80 % novorojenčkov v državi.

Študija, ki jo je vodil akademik Li Lanjuan, je ocenila obnovitveno cepljenje pri 5- do 15-letnih otrocih s štirimi različna cepiva proti hepatitisu B. Po obnovitveni seriji 0-1-6 mesecev z 10 µg cepiva RECVAX® (Hansenula-kvasovke) stopnje seropozitivnih anti-HBs 1, 5 in 8 let po obnovitvenem cepljenju so dosegle 83,4 % – največ med vsemi štirimi cepivi. ocenjeno.

Strokovne in sodobne proizvodne delavnice so temelj visokokakovostnih izdelkov!

Cepivo AIMje poklicni proizvajalec in dobavitelj inaktiviranega cepiva proti hepatitisu A Diploid Cell na Kitajskem, uporabljamo napredno tehnologijo; z leti se nenehno širimonaš plinovodizdelkov, saj imamo močne proizvodne in inovacijske sposobnosti.

Kaj je cepivo proti hepatitisu A?

Cepivo proti hepatitisu A je inaktivirano virusno cepivo, ki spodbuja telo k tvorbi zaščitnih protiteles proti virusu hepatitisa A (HAV), kar preprečuje okužbo in razvoj hepatitisa A.

Običajno se daje v seriji z 2 odmerkoma (začetni odmerek + obnovitveni odmerek 6–12 mesecev pozneje) za dolgoročno imunost in se priporoča otrokom, potnikom v regije z visokim tveganjem in posameznikom s povečanim tveganjem za izpostavljenost HAV.

Zakaj potrebujemo cepiva posebej za hepatitis A?

Cepiva proti hepatitisu A so nujna, ker virus hepatitisa A (HAV) povzroča akutno okužbo jeter s potencialno hudimi simptomi (zlatenica, poškodba jeter, celo fulminantni hepatitis pri skupinah z visokim tveganjem) in se zlahka širi po fekalno-oralni poti (kontaminirana hrana/voda, tesen stik) brez posebnega zdravila za okužbo.

Cepljenje je najučinkovitejši način za izgradnjo dolgoročne aktivne imunosti proti HAV, preprečevanje okužbe, zaustavitev širjenja virusa v skupnostih in odpravljanje tveganja za smrtno nevarne jetrne zaplete – zlasti za otroke, starejše in ljudi z že obstoječo boleznijo jeter, ki so bolj dovzetni za hude izide HAV.

Kakšne so razlike med inaktiviranim cepivom proti hepatitisu A in živim oslabljenim cepivom proti hepatitisu A?

Podrobneje opišite prednosti cepiva proti hepatitisu A, ki ga proizvaja AIM Action

Človeško diploidno cepivo proti hepatitisu A, ki ga proizvaja AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. – inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (človeške diploidne celice) – uporablja mednarodno priznane varne človeške diploidne celice (KMB17) kot gojišče, kar odpravlja morebitno virusno kontaminacijo in tumorogena tveganja, povezana s celicami živalskega izvora. Predstavlja napredno tehnologijo proizvodnje cepiv naslednje generacije, ki je čistejša in varnejša.

Osnovne lastnosti: Zagotavljanje varnosti na osnovi celic, ki izhaja iz človeka

1. Čistost, odprava tveganj živalskega izvora: Izdelano iz človeških diploidnih celic se to cepivo popolnoma izogne ​​morebitnim neznanim patogenom ali ksenogenskim proteinom, ki jih vnesejo živalske celice, kot so piščančji zarodki ali ledvice hrčka, in zagotavlja čistost iz vira.

2. Odličnost evidence o varnosti: matriks človeških diploidnih celic se že desetletja varno uporablja po vsem svetu, pogosto se uporablja v vrhunskih cepivih, kot so steklina, norice itd., in njegova varnost je bila klinično potrjena v daljšem časovnem obdobju.

3. Imunski odziv je bolj naraven: virus se goji v človeških celicah in njegova struktura antigena je bližje obliki, ki jo telo prepozna med naravno okužbo, kar lahko povzroči bolj uravnoteženo in trajno imunsko zaščito.

4. Širša uporabnost: s svojim visokim varnostnim profilom zagotavlja možnost cepljenja za širši krog ljudi, vključno s tistimi z imunsko oslabljenim statusom, brez skrbi glede alergij živalskega izvora.

Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A podjetja AIM Action, ki je bilo uvrščeno na seznam 1. junija 2003, je eden prvih proizvajalcev inaktiviranih cepiv, ki je zasedel trg na Kitajskem.

Po več kot 20 letih je bil testiran AIM Action HAV in je pozitivno prispeval k odpravi virusnega hepatitisa na Kitajskem.

To cepivo ponuja natančno odmerjanje za odrasle (starejše od 15 let) in otroke (1–15 let, vključno s 15 leti). Po zaužitju dveh polnih odmerkov sproži dolgotrajna ali celo doživljenjska zaščitna protitelesa, ki učinkovito blokirajo prenos virusa.

Cepivo proti hepatitisu A za otroke

Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (človeške diploidne celice), ki ga proizvaja AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (hčerinska družba v 100-odstotni lasti AIM Vaccine Co., Ltd.), je zasnovano za občutljivo konstitucijo otrok in hitro razvijajoči se imunski sistem, zagotavlja pediatrično specifičen odmerek 0,5 ml (ki vsebuje 320 EU antigena virusa hepatitisa A), doseganje optimalnega ravnovesja med varnostjo in imunsko učinkovitostjo. Z uporabo mednarodno certificirane človeške diploidne celične kulture in tehnologije inaktivacije zagotavlja dolgotrajno zaščito za otroke od 1 do 15 let (vključno s 15 leti).

[Ime zdravila]

Generično ime: Cepivo proti hepatitisu A (človeške diplomatske celice), inaktivirano

[Komponente in opis]

Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A je pripravek, narejen iz seva LV8 virusa hepatitisa A (HAV), vzgojenega v sevu KMB17 človeških diploidnih celic. Po gojenju in žetvi se virusna suspenzija prečisti in inaktivira. Za izdelavo cepiva se doda določena količina aluminijevega adjuvansa. Je rahlo mlečno bela suspenzija. Lahko nastane stratificirana oborina, ki jo je mogoče razpršiti s stresanjem.

Aktivna sestavina: inaktiviran virus hepatitisa A.

Pomožne snovi: aluminijev hidroksid, 2-fenoksietanol, glicin, natrijev hidrogensulfit, natrijev hidroksid in fiziološka raztopina s fosfatnim pufrom (PBS).

[Upravičeni]

Posamezniki, dovzetni za hepatitis A, stari od 1 do 15 let (vključno s 15 leti).

[Dejanje in uporaba]

Izdelek lahko povzroči imunost proti virusu hepatitisa A pri prejemnikih po imunizaciji. Uporablja se za preprečevanje hepatitisa A.

[Moč]

0,5 ml na vialo ali brizgo, 0,5 ml na en odmerek za ljudi za otroke, ki vsebuje 320 EU antigena virusa hepatitisa A.

[Uporaba in odmerjanje]

(1) Pred uporabo dobro pretresite. Enkratni odmerek za človeka injicirajte v predel deltoidne vstavitve lateralne nadlakti.

(2) Primernim osebam, starim od 1 do 15 let (vključno s 15 leti), je treba dati pediatrični odmerek. En odmerek cepiva se uporabi za primarno imunizacijo in 1 odmerek cepiva za obnovitveno cepljenje v 6-mesečnem intervalu. Vsak odmerek je 0,5 ml.

[Shramba]

Izdelek hranite in pošiljajte pri 2-8 ℃, zaščiten pred svetlobo.

[Embalaža]

Ta izdelek je pakiran v napolnjeni injekcijski brizgi ali viali, z 1 vialo ali brizgo na majhno škatlo.

[Obdobje veljavnosti]

36 mesecev.

Cepivo proti hepatitisu A za odrasle

AIM Action Adult Hepatitis A Vaccine je preventivni izdelek, posebej optimiziran za značilnosti imunskega sistema posameznikov, starejših od 15 let. Za razliko od pediatričnih pripravkov ta izdelek vsebuje 640 EU antigena virusa hepatitisa A na 1,0 ml. Ta klinično preverjen odmerek učinkovito spodbuja odraslo telo, da proizvede zadostna in dolgotrajna zaščitna protitelesa. Odrasli se soočajo z relativno večjimi tveganji izpostavljenosti zaradi stresa na delovnem mestu, pogostih socialnih interakcij in pogostih potovanj. S poudarkom na "močni zaščiti in priročnem dajanju" cepivo zagotavlja zanesljivo "zavarovanje jeter" prek režima dveh odmerkov (0 in 6 mesecev), s čimer varovanje zdravja neopazno vključuje v sodobno življenje.

[Ime zdravila]

Generično ime: Cepivo proti hepatitisu A (človeške diplomatske celice), inaktivirano

[Komponente in opis]

Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A je pripravek, narejen iz seva LV8 virusa hepatitisa A (HAV), vzgojenega v sevu KMB17 človeških diploidnih celic. Po gojenju in žetvi se virusna suspenzija prečisti in inaktivira. Za pripravo cepiva se doda določena količina aluminijevega adjuvansa. Je rahlo mlečno bela suspenzija. Lahko nastane stratificirana oborina, ki jo je mogoče razpršiti s stresanjem.

Aktivna sestavina: inaktiviran virus hepatitisa A.

Pomožne snovi: aluminijev hidroksid, 2-fenoksietanol, glicin, natrijev hidrogensulfit, natrijev hidroksid in fiziološka raztopina s fosfatnim pufrom (PBS).

[Upravičeni]

Posamezniki, dovzetni za hepatitis A, starejši od 15 let (razen 15 let).

[Moč]

1,0 ml na brizgo, 1,0 ml na en odmerek za ljudi za odrasle, ki vsebuje 640 EU antigena virusa hepatitisa A.

[Uporaba in odmerjanje]

(1) Pred uporabo dobro pretresite. Intramuskularno injicirajte enkratni odmerek za človeka v predel deltoidne vstavitve lateralne nadlakti.

(2) Upravičenim osebam, starejšim od 15 let (razen 15 let), je treba dati odmerek za odrasle, z 1 odmerkom cepiva za začetno imunizacijo in 1 odmerkom cepiva za obnovitveno cepljenje v 6-mesečnih intervalih. Vsak odmerek je 1,0 ml.

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.je proizvajalec cepiva proti meningokoku in zanesljiv partner z močnimi zmogljivostmi raziskav in razvoja, zaradi česar je vreden dolgoročni sodelavec. Našcepivo zagotavljazaščita pred štirimi vrstami okužb z enim samim odmerkom, ki učinkovito preprečuje kompleksne scenarije okužbe in nudi celovitejšo zaščito.

Kaj je meningokokno polisaharidno cepivo ACYW135?

Meningokokno polisaharidno cepivo ACYW135 je preventivni biološki izdelek, ki se uporablja za preprečevanje epidemičnega cerebrospinalnega meningitisa (imenovanega "meningitis").

Njegova glavna naloga je upreti se invaziji bakterije Neisseria meningitidis štirih seroloških skupin A, C, Y in W135, zgraditi celovito imunsko zaščitno pregrado za dovzetne skupine ter zmanjšati stopnjo incidence, hude primere in umrljivost meningitisa.

Nevarnosti meningitisa

Epidemični cerebrospinalni meningitis je akutna respiratorna nalezljiva bolezen, ki jo povzroča Neisseria meningitidis in se prenaša predvsem kapljično, pri kašljanju in kihanju, vir okužbe pa so bolniki in prenašalci.

Bolezen ima akuten začetek in hitre spremembe, ki lahko v hujših primerih povzročijo smrt v 24 urah po začetku. Tudi če so ozdravljeni, lahko nekateri bolniki pustijo posledice, kot so poškodbe možganov, izguba sluha in duševna zaostalost, ki so izjemno škodljive za zdravje ljudi, še posebej za rast in razvoj otrok in mladostnikov.

Osnovne informacije o izdelku

AIM Persistence –  Xin'er Cong®

Sestavine in lastnosti Ta izdelek je izdelan iz tekočine kulture skupin A, C, Y in W135 Neisseria meningitidis, kapsulni polisaharidni antigeni pa so ločeno ekstrahirani in prečiščeni, zmešani in nato liofilizirani z laktozo kot stabilizatorjem. Je bela puhasta snov, ki po rekonstituciji s priloženim vehiklom postane brezbarvna in bistra tekočina.

Aktivne sestavine:Vsak odmerek tega cepiva za ljudi vsebuje 50 pμg polisaharida iz kapsul skupine A, C, Y in W135.

Pomožne snovi:Vsak odmerek za ljudi vsebuje 10,0 mg laktoze.

Razredčilo za cepivo:Sterilen in apirogen PBS.

Cilj cepljenja

Trenutno se priporoča samo za uporabo pri visokorizičnih skupinah otrok, starejših od 2 let, in odraslih v naslednjem obsegu:

1. Tisti, ki potujejo ali živijo na območjih z visokim tveganjem, kot je afriški meningitisni pas (epidemična območja skupine A, C, Y in W135 Neisseria meningitidis).

2. Tisti, ki bi lahko prišli v stik s skupino A, C, Y in W135 Neisseria meningitidis iz zraka v laboratoriju ali pri proizvodnji cepiva, delajo.

3. Populacije z visokim tveganjem na območjih, kjer nacionalni zdravstveni upravni oddelki na podlagi epidemioloških preiskav napovedujejo izbruh okužbe s skupino Y in W135 Neisseria meningitidis.

Specifikacije pakiranja

Prednosti Xin'er Cong®

Xinercong® je osrednja blagovna znamka cepiva pod AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd. Od lansiranja na Kitajskem je naše cepivo ACYW135 proti meningokoknim polisaharidom postalo priljubljena blagovna znamka na trgu s strogim nadzorom kakovosti in napredno proizvodno tehnologijo.

Glavne prednosti se odražajo v naslednjih vidikih:

● Več serotipov:Lahko prepreči meningokokni meningitis, ki ga povzročajo štiri dominantne serološke skupine A, C, Y in W135;

● Visoka stopnja serokonverzije:Stopnje serokonverzije protiteles v štirih meningokoknih seroloških skupinah A, C, Y in W135 so bile vse nad 96 %;

● Dolgo obdobje veljavnosti:Edini meningokokni izdelek z rokom uporabnosti 36 mesecev;

● Nizka stopnja ostankov:Med proizvodnim procesom niso dodani nobeni antibiotiki ali kakršni koli konzervansi.

Strokovne in sodobne proizvodne delavnice so temelj visokokakovostnih izdelkov!

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom/proizvajalec: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

Registrirani naslov/naslov proizvodnje: št. 29 Zhuquan Road, znanstveni in tehnološki industrijski park, okrožje Ninghai, mesto Ningbo, provinca Zhejiang

Kontaktirajte nas: Če imate dodatne potrebe ali vprašanja, nas kontaktirajte na international@aimbio.com!