Liofilizirano cepivo proti steklini

Kot vodilni proizvajalec cepiv AIM Honor liofilizirano cepivo proti steklini uporablja napredno liofiliziranje tehnologijo in zelo učinkovit lokalni sev aG. Na voljo je samo v obliki intramuskularne injekcije, se ponaša z a 100-odstotna stopnja serokonverzije v 14 dneh, njegova učinkovitost pa daleč presega standard WHO 2,5 ie/odmerek.

Kaj je liofilizirano cepivo proti steklini?

Liofilizirano cepivo proti steklini je visoko zmogljivo preventivno cepivo, zasnovano za preprečevanje stekline z uporabo fiksni sev virusa stekline aG z močno imunogenostjo kot osnovna surovina. S strogimi postopki Vero celično kulturo, zbiranje virusa, koncentracijo, inaktivacijo in večstopenjsko čiščenje, cepivo zagotavlja visoko čistost antigena in nizki ostanki nečistoč. Sprejeti postopek sušenja z zamrzovanjem učinkovito ohranja biološko aktivnost antigena, hkrati pa zmanjša prostornino izdelka, zaradi česar je primeren za shranjevanje, transport in uporabo v različnih okoljih.

Po cepljenju lahko cepivo hitro spodbudi imunski sistem telesa, da proizvede specifično nevtralizirajočo protitelesa proti virusu stekline, ki v kratkem času tvorijo močno zaščitno pregrado. Uporablja se za preventiva v nujnih primerih po izpostavljenosti za posameznike, ki jih ugriznejo, opraskajo ali ližejo stekli živali (kot so psi, mačke, netopirji itd.), kot tudi imunizacija pred izpostavljenostjo za skupine z visokim tveganjem. Izdelek je bil testiran v velikem število kliničnih preskušanj in postmarketinških aplikacij, kar dokazuje njegovo odlično varnost in učinkovitost z blagim in prehodni neželeni učinki, ki lahko izginejo sami brez posebnega zdravljenja.

Temeljne prednosti

Tehnologija zaklepanja dejavnosti pri sušenju z zamrzovanjem: uporablja napreden postopek sušenja z zamrzovanjem za čim večje zadrževanje biološka aktivnost antigena; začne učinkovati hitro po rekonstituciji s stabilnim imunskim učinkom.

Izjemno visoka varnost: brez konzervansov ali ostankov antibiotikov; strogo nadzoruje vsebnost nečistoč; pojavnost neželenih učinkov nižji od povprečja v panogi, primeren za posebne populacije, kot so otroci in starejših.

Priročno shranjevanje: Liofilizirana dozirna oblika je majhna, majhna in je ni enostavno zlomiti; se lahko shranijo pri običajnem hlajenju pri 2-8 ℃, kar olajša prevoz na dolge razdalje in shranjevanje v primarni medicinski institucije.

Scenariji uporabe

Primarna medicinska oskrba: Liofilizirano cepivo proti steklini se lahko uporablja za dnevno cepljenje proti steklini po izpostavitvi v občinske bolnišnice, mestni zdravstveni domovi itd.

Preprečevanje in nadzor v nujnih primerih: cepljenje v nujnih primerih za primere nenadne izpostavljenosti na območjih, endemičnih za steklino, hitro vzpostavijo imunsko zaščito.

Čezmejno naročanje: AIM Honor je profesionalni dobavitelj, podpira globalno naročanje in izvoz za izpolnjevanje potrebe po preprečevanju in obvladovanju stekline v različnih državah in regijah.

Kako izdelamo cepivo?

Proizvodnja liofiliziranega cepiva proti steklini poteka v strokovni delavnici s certifikatom GMP, z celoten proces strogo v skladu z mednarodnimi biofarmacevtskimi standardi kakovosti:

Priprava antigena visoke čistosti: uporablja obsežno tehnologijo celične kulture Vero v kombinaciji s 100KD uvoženimi membransko ultrafiltracijo in postopke čiščenja s kromatografijo za učinkovito odstranjevanje tujih beljakovin, DNK in druge nečistoče, ki zagotavljajo čistost antigena.

Natančen nadzor sušenja z zamrzovanjem: Postopek priprave je v celoti nadzorovan v čistem okolju stopnje B+A, z 40 m² velik sistem za sušenje z zamrzovanjem za natančen nadzor krivulje sušenja z zmrzovanjem in zmanjšanje vlage v izdelku vsebino in zagotavljanje dolgoročne stabilnosti.

Stroga kontrola kakovosti: Vsaka serija izdelkov je podvržena več testom kakovosti, vključno z močjo, sterilnostjo, endotoksina in ostankov nečistoč s 100-odstotno stopnjo kvalifikacije sproščanja serije, ki zagotavlja, da bo vsaka viala cepiva izpolnjuje visoke standarde kakovosti.

Primeri slik proizvodnih podrobnosti: čisti prostor, oprema za liofilizacijo

Informacije o podjetju

Proizvajalec: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (Podružnica AIM Vaccine)

Matično podjetje: AIM Vaccine Co., Ltd. (borzniška koda: 06660.HK)

Naslov matične družbe: 25. nadstropje, blok A, center Jindi, št. 91 Jianguo Road, okrožje Chaoyang, Peking, Kitajska

Poštna številka: 100022

Telefon: +86-10-85950063

Naslov proizvajalca: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun District, Ningbo, Zhejiang Province, Kitajska

Poštna številka: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Faks: +86-574-86869285

spletna stran:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Št. dokumenta o odobritvi: nacionalna številka odobritve zdravila S20073014