Kako izbrati med živim oslabljenim in inaktiviranim cepivom proti hepatitisu A?

Pri cepljenju otrok proti hepatitisu A se starši pogosto znajdejo pred izbiro: naj uporabijo živo oslabljeno cepivo proti hepatitisu A ali inaktivirano cepivo proti hepatitisu A?

Z drugimi besedami, kakšne so razlike med živim oslabljenim in inaktiviranimcepiva proti hepatitisu A?

Primerjava poteka predvsem s 5 vidikov:

1. Varnost cepiva

Teoretično živa oslabljena cepiva proti hepatitisu A vsebujejo oslabljene delce živega virusa, kar predstavlja tveganje, kot je reverzija virulence. Inaktivirana cepiva, splošno znana kot "mrtva cepiva", ne vsebujejo živih virusnih delcev, se ne razmnožujejo v celicah in imajo manjšo pojavnost neželenih učinkov.

V praksi študije kažejo, da je incidenca neželenih učinkov pri inaktiviranih cepivih proti hepatitisu A dejansko manjša kot pri živih oslabljenih cepivih proti hepatitisu A. Podatki kitajskega nacionalnega nadzora neželenih dogodkov po cepljenju (AEFI) od leta 2016 do 2018 kažejo, da je bila incidenca neželenih učinkov na 100.000 odmerkov inaktiviranega cepiva proti hepatitisu A 1,6, 1,4 oziroma 1,39, medtem ko je bila pojavnost živega oslabljenega cepiva proti hepatitisu A 1,87, 1,73 oz. 2,6 oz.

2. Kontraindikacije in previdnostni ukrepi

Pregled navodil za izdelek razkrije, da imajo živa oslabljena cepiva proti hepatitisu A več kontraindikacij. Navodilo za živo oslabljeno cepivo proti hepatitisu A enega proizvajalca na primer jasno navaja, da je kontraindicirano za ljudi z imunsko pomanjkljivostjo ali oslabljenim imunskim sistemom, medtem ko inaktivirana cepiva proti hepatitisu A nimajo takih kontraindikacij.

Poleg tega je med dajanjem humanega imunoglobulina in živega oslabljenega cepiva proti hepatitisu A potreben vsaj 3-mesečni presledek, medtem ko je za inaktivirano cepivo proti hepatitisu A potreben samo 1 mesec. Poleg tega živa oslabljena cepiva niso priporočljiva med izbruhi hepatitisa A, medtem ko inaktivirana cepiva proti hepatitisu A nimajo te omejitve.

Samoumevno je, da imajo inaktivirana cepiva proti hepatitisu A bistveno manj kontraindikacij in previdnostnih ukrepov.

3. Učinkovitost in trajanje zaščite

Tako živo, oslabljeno kot inaktivirano cepivo proti hepatitisu A se na Kitajskem uporablja že več kot 20 let in njuna učinkovitost je v celoti preverjena. Oba povzročita visoko raven zaščitnih protiteles.

Podatki kažejo, da od vključno Kitajskecepivo proti hepatitisu Av razširjenem programu za imunizacijo leta 2008 je incidenca hepatitisa A na Kitajskem padla z 52,6 na 100.000 leta 1990 na 1,74 na 100.000 leta 2015.

Glede na trajanje:

- Protitelesa, inducirana z živim oslabljenim cepivom proti hepatitisu A, običajno trajajo 10–15 let.

- Zaščita pred inaktiviranim cepivom proti hepatitisu A traja več kot 25 let, nekatere študije pa sklepajo, da do 40+ let.

Nekateri podatki tudi kažejo, da en odmerek inaktiviranega cepiva proti hepatitisu A pri odraslih zagotavlja zaščito za 11 let, zaradi česar je smiselna izbira za popotnike, ki potrebujejo takojšnjo imunsko zaščito.

4. Globalna izkušnja uporabe

V svetu se živa oslabljena cepiva proti hepatitisu A uporabljajo predvsem v državah, kot sta Kitajska in Indija. Inaktivirana cepiva proti hepatitisu A se pogosto uporabljajo po vsem svetu in so najpogosteje uporabljena cepiva proti hepatitisu A po vsem svetu.

Na Kitajskem je živo oslabljeno cepivo proti hepatitisu A brezplačno nacionalno imunizacijsko cepivo, medtem ko je inaktivirano cepivo proti hepatitisu A v večini regij večinoma samoplačniško.

5. Urnik cepljenja

Domače:

- Živo oslabljeno cepivo proti hepatitisu A se lahko daje že pri 18 mesecih starosti, z 1 odmerkom.

- Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A se lahko daje že pri starosti 12 mesecev, pri čemer sta potrebna 2 odmerka z vsaj 6-mesečnim presledkom med odmerki.

Podatki kažejo, da se materina protitelesa proti hepatitisu A pri dojenčkih znatno zmanjšajo do 12. meseca starosti, poročana incidenca in število primerov hepatitisa A pri 1-letnih otrocih pa sta večja kot pri 2-letnih otrocih. Zgodnje cepljenje zagotavlja zgodnejšo zaščito.

Zaključek

Med živimi oslabljenimi in inaktiviranimi cepivi proti hepatitisu A je majhna razlika v učinkovitosti; oba zagotavljata ustrezno zaščito.

Vendar pa imajo inaktivirana cepiva proti hepatitisu A jasne prednosti glede varnosti, trajanja zaščite, najzgodnejše starosti cepljenja, globalnih izkušenj z uporabo in manj kontraindikacij/previdnostnih ukrepov.

Starši lahko izberejo ustrezno cepivo proti hepatitisu A za svoje otroke glede na svoje stanje.

Postscript

Hepatitis A je akutna črevesna nalezljiva bolezen, ki povzroča predvsem okvaro jeter. To je zakonito prijavljena nalezljiva bolezen razreda B na Kitajskem, s široko razširjenostjo in ključno tarčo za preprečevanje in obvladovanje akutnih nalezljivih bolezni.

Hepatitis A ima značilnost izločanja virusa pred pojavom; bolniki lahko prenesejo virus, preden se pojavijo simptomi, zaradi česar so verjetni izbruhi. Leta 1988 je več kot 300.000 ljudi v Šanghaju razvilo simptomatsko okužbo s hepatitisom A v samo 3 mesecih – največji izbruh hepatitisa A na svetu do danes – z več kot 8.000 hospitaliziranimi bolniki, kar je povzročilo veliko breme bolezni.

Glede na nacionalne podatke o sprostitvi serij bioloških proizvodov iz leta 2023, ki so jih podali Nacionalni inštituti za nadzor hrane in zdravil, ima 5 domačih podjetij evidenco o sproščanju serij cepiva proti hepatitisu A: Aim Vaccine, Sinovac Peking, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang in Institute of Medical Biology.

Ciljno cepivoin Sinovac Beijing proizvajata inaktivirana cepiva proti hepatitisu A; drugi proizvajajo živa oslabljena cepiva.

Predvsem je inaktivirano cepivo proti hepatitisu A, ki ga proizvaja Aim Vaccine, edino na Kitajskem, ki uporablja sev Lv-8, izoliran med pandemijo hepatitisa A v Šanghaju leta 1988, in ponuja boljšo ciljno zaščito in močnejšo imunogenost. Sev Lv-8 ima stabilen prehod, dobro genetsko stabilnost v primerjavi z drugimi sevi in ​​nima imunskega pobega.