Cepivo proti virusu hepatitisa A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. je proizvajalec in dobavitelj cepiva proti virusu hepatitisa A iz Kitajske. Naša serija cepiv proti hepatitisu A uporablja človeške diploidne celice kot substrat za gojenje virusa hepatitisa A in je prečiščena in pripravljena z naprednimi postopki inaktivacije. Kot cepivo, odobreno za trženje s strani Nacionalne Medical Products Administration (NMPA) (npr. številka odobritve S20153002), ni samo močno orodje za individualno preprečevanje hepatitisa A, ampak tudi pomembna možnost za pomoč javnemu zdravstvenemu sistemu pri izgradnji a obramba kolektivne imunosti.

Kaj je virus hepatitisa A?

Virus hepatitisa A (HAV) spada v družino Picornaviridae. Je po genetski strukturi podoben enterovirusom, rinovirusi in virusi encefalomiokarditisa v rodu Picornavirus, vendar je njegovo nukleotidno zaporedje popolnoma drugačen. Genom HAV (27-32 nm v premeru) je enoverižna pozitivno-smiselna RNA, ki vsebuje približno 7500 nukleotidov, ki kodirajo 2000 aminokislin in vsebujejo odprt bralni okvir (ORF).

Gen HAV je razdeljen na tri regije od 5' konca, imenovane P1, P2 in P3. Področje P1 kodira strukturne beljakovine, regija P2 kodira beljakovine, povezane s transkripcijo, regija P3 pa kodira RNA polimeraza.

Struktura virusa hepatitisa A

Zakaj izbrati cepivo proti hepatitisu A podjetja AIM Action?

Cepivo AIM Action proti virusu hepatitisa A (človeške diploidne celice) je izdelano iz seva Lv-8 virusa hepatitisa A gojene v človeški diploidni celični liniji KMB17. Po gojenju in zbiranju virusa je virusna suspenzija ekstrahirano, ultrafiltrirano, koncentrirano in prečiščeno s kromatografijo. Nato dodamo raztopino formaldehida inaktivira virus, kar povzroči končno farmacevtsko učinkovino.

Bolj stabilen sev: Sev Lv-8 (nacionalni patent) je izoliral in pregledal inštitut Kunming med 1988 Šanghajski izbruh hepatitisa A pri tipičnem bolniku s hepatitisom A v mestu Lüsi v provinci Jiangsu. Ta sev ima značilnosti kratkega replikacijskega cikla, visokega donosa virusa, stabilnega seva in dobre imunogenosti.

Celični substrat: KMB17 je človeška diploidna celična linija, ki jo je leta 1974 neodvisno vzpostavil Inštitut Kunming. celična linija je varna, nadzorovana in potrjena v daljšem obdobju.

Specifikacije izdelka in odmerjanje

Odmerjanje za otroke: 0,5 ml na vialo ali brizgo, enkratni odmerek za humano uporabo je 0,5 ml, ki vsebuje 320 EU hepatitisa A antigen virusa.

Odmerek za odrasle: 1,0 ml na brizgo, enkratni odmerek za humano uporabo je 1,0 ml, ki vsebuje 640 EU antigena virusa hepatitisa A.

(1) Pred uporabo dobro pretresite. Aplicirajte intramuskularno na mesto pritrditve deltoidne mišice na zunanji strani nadlaket.

(2) Za posameznike, stare od 1 do 15 let (vključno s 15 leti), je treba uporabiti odmerek za otroke.  Primarni imunizacijski odmerek 0,5 ml, ki mu po 6 mesecih sledi obnovitveni odmerek 0,5 ml.

(3) Za posameznike, starejše od 15 let (razen 15 let), je treba uporabiti odmerek za odrasle. Primarni imunizacijski odmerek 1,0 ml, ki mu po 6 mesecih sledi obnovitveni odmerek 1,0 ml.

Učinkovitost izdelka

AIM Action Inaktivirano cepivo proti hepatitisu A ima dober imunski učinek tako pri odraslih kot pri otrocih, stopnja konverzije je podobno kot pri uvoženem inaktiviranem cepivu proti hepatitisu A, geometrična sredina titra GMT (mIU/ml) protiteles pa je boljše od uvoženega inaktiviranega cepiva proti hepatitisu A.