Klinični podatki faze II o mRNA AIM so impresivni in znatno učinkoviti pri omikronu

Podatki iz faze II kliničnega preskušanja mRNA (LVRNA009), ki cilja na Covid-19 - neodvisno razvilCepivo AIM, sta bila javnosti znana. Živa protitelesa, ki nevtralizirajo virus, ki jih je testiral Inštitut za virologijo Wuhan, CAS, so pokazala, da je bila geometrična sredina titra (GMT) protiteles, ki nevtralizirajo živi virus, 14 dni po celotnem cepljenju mRNA 994,9 v skupini odraslih s srednjim odmerkom in 1405,7 v skupini odraslih z visokimi odmerki. Te številke dokazujejo, da ima mRNA precej močno imunogenost. mRNA (LVRNA009), eno najzgodnejših cepiv proti covidu-19 z dovoljenjem za klinično preskušanje, je doseglo prvo mesto pri napredovanju svojega kliničnega napredka. Po kliničnih učinkih je bistveno boljši od svojih analogov.  

Medtem so v kliničnem preskušanju faze II zabeležili dobro celično imunost mRNA (LVRNA009). Podatki, ki jih je objavil Bi Jinpeng, vodja osrednjega laboratorija Vazyme Biotech Co., Ltd., kažejo na izrazito povečanje citokinov IL-2, IL-4, IL-13 in IFN-γ pri različnih odmerkih 7. dan po celotnem ciklu cepljenja mRNA, kar predstavlja odličen celični imunski odziv.  

Na podlagi faze II kliničnega preskušanja mRNA (LVRNA009) so na splošno neželeni učinki, povezani z mRNA, ocenjeni predvsem z oceno 1, brez resnih neželenih dogodkov (SAE) ali neželenih dogodkov, ki zahtevajo posebno pozornost, in nizko varnostno tveganje. GMT protiteles, ki nevtralizirajo euvirus, v sledilni skupini je bil 14. dan po drugem cepljenju 1000 ali višji in je kljub rahlemu upadu 28. dan še vedno ostal na visoki ravni. Kot je opisal dr. Peng Yucai, glavni znanstvenik AIM Vaccine in generalni direktor LIVERNA, tako zaželeni klinični rezultati predstavljajo potrditev tehnološke platforme mRNA, ki sta jo zgradila AIM in LIVERNA, in nakazujejo tehnični načrt za mRNA, ki je izvedljiv in ugoden.      

Večina cepiv, ki so trenutno na voljo po vsem svetu, opaža znatno zmanjšanje zaščite ljudi pred omikronom. Zato strokovnjaki zahtevajo tretje ali celo četrto cepljenje kot poživitveni odmerek. Omeniti velja, da neodvisni testi tretjih oseb kažejo, da bi mRNA (LVRNA009) lahko v veliki meri preprečila različice Omicron.   

Xu Jianqing, ugledni profesor inštitutov za biomedicinske znanosti Univerze Fudan, je pokazal, da je mRNA kot poživitveni odmerek precej ugodna glede trajanja protiteles in sposobnosti zaščite pred različicami. Po njegovem mnenju bi hiter tempo razvoja, zanesljiva varnost, visoka imunogenost in sočasna aktivacija protiteles in celic T lahko omogočili mRNA še dlje.

Cepivo AIMse posveča posebnemu razvoju mRNA proti različicam omikrona, da bi obravnaval izziv, ki ga predstavljajo različice za preprečevanje in nadzor COVID-19.